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Fase IV

Los ensayos en fase IV se realizan después de que el nuevo fármaco haya sido aprobado. En estos estudios, el nuevo fármaco se prescribe en el ámbito asistencial habitual, lo que permite disponer de resultados en un grupo mucho más grande de personas.

Los ensayos en fase IV permiten averiguar nuevas indicaciones para el nuevo fármaco, hacer comparaciones con otros tratamientos en la misma enfermedad y determinar la eficacia clínica del nuevo fármaco en un abanico más amplio de tipos de pacientes. La seguridad es un aspecto primordial de los estudios en fase IV, ya que a menudo participan varios miles de pacientes y siempre pueden aparecer más efectos secundarios raros.